A Pfizer és a BioNTech leállította egy amerikai klinikai vizsgálat toborzását, amely az 50-64 éves korosztályban tesztelte volna frissített Covid-vakcinájukat. A március 30-i levél szerint április 3-a után megszüntették a résztvevők megbetegedéseinek monitorozását. A toborzást március 6-án zárták le az aktuális járványügyi trendek felülvizsgálata után. Az alacsony jelentkezési arány elegendő adat gyűjtését lehetetlenné tette.
A döntés különös jelentőséggel bír, hiszen az FDA tavaly szigorította a Covid-vakcinák engedélyezési feltételeit. Az 50-64 éves korcsoportra nagy esetszámú, placebokontrollált vizsgálatokat írtak elő. Azóta egyetlen Covid-vakcina sem kapott jóváhagyást ebben a korcsoportban. Az eredeti célkitűzés 25-30 ezer résztvevő bevonása volt, ezt nem sikerült elérni. A Reuters jelentése szerint a gyógyszergyártók hangsúlyozták: nem biztonsági problémák állnak a háttérben. Az előny-kockázat arány vizsgálata nem vetett fel aggályokat. Kizárólag a lassú toborzás és az ebből következő adathiány indokolta a vizsgálat megszakítását.
A kutatók tájékoztatása szerint az FDA-t már értesítették a leállításról. A fejlemény tágabb trendbe illeszkedik: a Covid-vakcinák gyártói csökkenő oltási hajlandósággal és korlátozott kormányzati támogatással szembesülnek. Az adatok arról árulkodnak, hogy a felnőtt lakosság körében visszaesett az érdeklődés az újabb védőoltások iránt. A klinikai vizsgálatok sikeressége alapvetően függ a megfelelő számú önkéntes jelentkezésétől.
A lassú toborzás rávilágít a közegészségügyi kommunikáció kihívásaira. A kutatásokhoz szükséges résztvevői létszám hiánya megnehezíti az új vakcinák hatékonyságának és biztonságosságának tudományos igazolását. A kérdés: miként lehet a jövőben megfelelő részvételi hajlandóságot biztosítani olyan vizsgálatokhoz, amelyek a közösség egészségét szolgálják.
